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이 모든 것이 모여 만들어내는 부드러운 변화
Soft Capsule
액상(용액 또는 현탁액)의 내용물이 젤라틴으로 된 캡슐기제에 충진되어 있는 제형입니다.
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01 Soft Capsule’s History
연질캡슐은 오일(Oil) 등의 상태인 약물을 젤라틴과 같은 피막으로 감싸 약의 형태로 만들어낸 것입니다.
최초의 연질캡슐은 1830년대 프랑스에서 두 명의 약사에 의해 수작업 방식으로 만들어졌으며,
이후 상업화된 기술로 Plate-press 등의 방식이 있었으나 생산성이 높지 않고 사람의 손을 많이 필요로 했습니다.
위의 한계점을 극복한 기술이 바로 1930년, R.P.Scherer에 의해 발명된 Rotary die process*입니다.
(* Rotary die process: 돌아가는 두 개의 몰드 안에 내용물을 떨어뜨리는 방식)
이는 현재까지도 이용되고 있으며, 연질캡슐의 가장 혁신적인 기술입니다.
RP Bio는 R.P.Scherer의 혁신적인 원천 기술(Rotary die process)을
그대로 이어받은 국내 유일의 회사이며, 타사와 차별화된 기술력으로 국내 OTC 연질 시장을 이끌어가고 있습니다.
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02 Why Soft Capsule?
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연질캡슐은 신속하게 붕해되며 효과적으로 흡수됩니다.
연질캡슐 복용 후 젤라틴 막이 위액에 빠르게 유화된 후
캡슐이 터지면서 신속하게(10분 이내) 붕해됩니다.
이때 흘러나온 액상의 약물은 위막의 표면에
넓게 퍼지면서 효과적으로 흡수됩니다. -
연질캡슐은 약효성분이 액체이거나,
미세한 입자상으로 액상의 부형제에 고루 퍼져있는
현탁제(Self-emulsifying / micro-emulsion system)이므로
생체이용률이 높습니다. -
연질캡슐의 생체이용률은 정제, 경질캡슐 등에 비해 높습니다.
제형별 일반적인 생체이용률은 다음과 같으며,
연질캡슐은 액제 또는 현탁제 수준의 생체이용률을 나타냅니다.
액제 > 현탁제 > 경질캡슐 > 정제 > 코팅정제 -
연질캡슐은 궤양 등 위장장애 유발 확률이 낮습니다.
정제는 위벽에 달라붙은 상태로 붕해되므로
위장장애를 유발하는 약물의 경우 궤양 등이 발생될 확률이 높습니다.
그러나 연질캡슐은 붕해 후 액체 또는 현탁액 상태의 약물이
위벽에 넓게 퍼져 상대적으로 위장장애 유발 확률이 낮습니다. -
연질캡슐은 복용이 쉽습니다.
연질캡슐은 표면이 부드러워 삼키기 쉬우며 내용물의 나쁜 맛이나
냄새를 피막이 차단해주어 불쾌한 느낌이 없으므로
누구나 쉽게 복용할 수 있습니다. -
연질캡슐은 안정성이 높습니다.
내용물이 피막에 의해 외부 공기와 빛으로부터
차단되므로 산화, 광분해로부터 지속적으로
안정화 할 수 있으며 oil 기제 연질캡슐의 경우
주성분과 수분의 접촉을 차단하여 가수분해를 방지해 줍니다. -
연질캡슐은 함량 균일성이 높습니다.
내용물이 액상 또는 현탁액으로 분말에 비해 함량 균일성을 확보하기 쉬우며
극미량의 dosage form이 가능합니다.
예) 칼시트리올 0.25㎍ 제제 -
연질캡슐은 차별화된 외관으로 고급화가 가능합니다.
기존의 정제나 경질캡슐에 비해 다양한 색상과 모양, 크기를
선택할 수 있으므로 제품의 차별화가 가능하며
고부가가치 제품을 생산할 수 있습니다. -
연질캡슐은 캡슐피막,
내용물의 특허기술을 이용하여 과다경쟁에서 보호받을 수 있으며
시장점유율을 효과적으로 유지할 수 있습니다. -
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03 Soft Capsule 용도
- 경구용 연질캡슐
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일반 연질캡슐
장용성 연질캡슐 : 장용 코팅을 하거나 약물방출을 조절할 수 있는 피막처방으로 모든 장용성 약물에 응용될 수 있습니다.
츄어블 연질캡슐 : 제산제, 어린이 영양제 등 - 좌제용 연질캡슐
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연질캡슐 좌제는 정제 또는 기존의 유성 좌제보다 삽입이 용이하고 용해도도 뛰어납니다.
직장용 좌제 연질캡슐 : 경구투여가 불가능한 환자나 어린이 해열제 등에 안전하게 사용되고 있습니다. - 1회용 연질캡슐
- 주로 외용제로 tube형 연질캡슐이 사용되고 있습니다.
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04 건강 기능 식품 및 식품
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연질캡슐 (동물성, 식물성,
츄어블, 장용성 등) -
정제 (무합성, 츄어블 등)
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분말 (과립, 발포과립, 스틱포)
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젤리스틱
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하드캡슐
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기타(멀티팩)
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